再获8500万美元！默克+和誉新药合作进入下一阶段

来源：MedTrend医趋势

3月28日，德国默克宣布，已行使与上海和誉医药技术有限公司的期权，在全球范围内推广和销售骨肿瘤治疗药物Pimicotinib（匹米替尼），将该药物的商业化权利扩展到亚洲以外，并将向和誉医药支付8500万美元的期权行使费。默克与和誉医药的合作始于2023年，当年12月4日，双方签订协议，默克以7000万美元首付款获得和誉医药自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib在中国大陆、香港、澳门和台湾的商业化权利，并在全球其他地区拥有独家商业化选择权。在某些条件下可以选择在其他适应症中共同开发。目前，默克已支付7000万美元的预付款，并在行使期权后向和誉医药支付期权行使费。和誉医药将因实现某些监管和商业里程碑而获得额外付款，以及净销售额的两位数分层特许权使用费。

Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，已被NMPA和FDA授予突破性疗法资格。

去年12月，和誉医药宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。该研究在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。

有行业专家曾表示，“腱鞘巨细胞瘤往往多发于年轻人。这种罕见的良性肿瘤生长在关节内部和周围，主要影响处于工作年龄的年轻人和中年人。腱鞘巨细胞瘤主要表现为关节肿胀、疼痛、僵硬和活动受限，会严重影响日常活动能力，限制患者的工作和社交生活。其一般需要通过手术进行治疗，但是术后的高复发率以及反复手术可能带来的并发症给患者带来了巨大挑战，因此迫切需要能够控制肿瘤生长的系统性疗法。”

据悉，默克将探索Pimicotinib的其他适应症，如慢性移植物抗宿主病——一种全身性疾病，移植的免疫细胞将受体的身体识别为异物——最近的一项后期研究表明，与安慰剂相比，该治疗显著提高了肌腱滑膜巨细胞瘤患者的反应率，肌腱滑膜巨细胞肿瘤是一种生长在关节周围的良性肿瘤。

2025年3月18日，德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹女士率领默克中国及国际市场管理团队一行到访和誉医药上海研发中心。

和誉医药成立于2016年，专注于肿瘤小分子药物研发，拥有19款候选药物。2024年全年营收5.04亿元，同比+2544%，净利润2830万元，实现扭亏为盈，其核心来源为BD收入，包括默克7000万美元首付款，占全年收入98.6%；以及与艾力斯就新一代EGFR抑制剂ABK3376的100万美元里程碑付款。